Introduction des API
May 23, 2024
Un mélange de toute substance ou substance utilisé dans la fabrication pharmaceutique et utilisé comme ingrédient actif dans les produits pharmaceutiques. Cette substance a une activité pharmacologique ou d'autres effets directs dans le diagnostic de la maladie, le traitement, le soulagement des symptômes, le traitement ou la prévention de la maladie, ou peut affecter la fonction ou la structure du corps. Le matériau utilisé pour produire divers types de préparations est le composant efficace de la préparation par synthèse chimique, extraction des plantes ou technologie biologique pour être utilisé comme poudre médicinale, cristallisation, extrait, etc., mais le patient ne peut pas prendre directement. Une composante efficace d'un médicament. Ce n'est que lorsque l'API est transformée dans une préparation pharmaceutique peut devenir un médicament pour une utilisation clinique. Selon sa source, l'API peut être divisée en deux catégories: médicaments synthétiques chimiques et médicaments chimiques naturels. Les médicaments synthétiques chimiques peuvent également être divisés en médicaments synthétiques inorganiques et en médicaments synthétiques organiques.
Les composés inorganiques sont des composés inorganiques (éléments très individuels), tels que l'hydroxyde d'aluminium et le silicate de magnésium, qui sont utilisés pour le traitement des ulcères gastriques et duodénaux. Les médicaments synthétiques organiques sont principalement fabriqués à partir de matériaux chimiques organiques de base, tels que l'aspirine, le chloramphénicol, la caféine, etc. par une série de réactions chimiques organiques. Les médicaments chimiques naturels peuvent être divisés en deux catégories: biochimique et phytochimique selon leurs sources. Les antibiotiques sont généralement fabriqués par fermentation microbienne et appartiennent à la catégorie de la biochimie. Ces dernières années, une variété d'antibiotiques semi-synthétiques sont synthétisés en combinant la biosynthèse avec la synthèse chimique. Dans la médecine des matières premières, la variété de la médecine de synthèse organique, la production et la valeur de production occupent la plus grande proportion, est le pilier principal de l'industrie de la médecine chimique. La qualité de l'API détermine la qualité de la préparation, donc sa norme de qualité est très stricte. Tous les pays du monde ont formulé des normes de pharmacopée nationale strictes et des méthodes de contrôle de la qualité pour les matériaux pharmaceutiques largement utilisés.